實(shí)驗(yàn)室耐化學(xué)腐蝕硬質(zhì)硼硅酸玻璃小口瓶

實(shí)驗(yàn)室耐化學(xué)腐蝕硬質(zhì)硼硅酸玻璃小口瓶

1. 
   

• 采用硼硅酸（硬質(zhì)）玻璃一體成型的小口瓶（vial），替代傳統(tǒng)塑料或鈉鈣玻璃瓶，用于高附加值、易變質(zhì)內(nèi)容物（API、生物制劑、標(biāo)準(zhǔn)品等）的長(zhǎng)期保存。
2. 技術(shù)亮點(diǎn)
• “不可能→可能"：通過(guò)自主開發(fā)的“ネックリング成型"新技術(shù)，在硼硅玻璃上直接形成防盜環(huán)（tamper-evident ring），實(shí)現(xiàn)
  – 肉眼即可確認(rèn)開封；
  – 瓶蓋與瓶口精密公差配合，保證高氣密性。
• 輕量化強(qiáng)化加工：同容積比鈉鈣玻璃減重約15%，且抗機(jī)械沖擊強(qiáng)度提升。
• 耐熱冷沖擊：可直接-40 ℃→+121 ℃急速冷熱循環(huán)，適合冷凍-解凍及高壓蒸汽滅菌。
3. 材質(zhì)優(yōu)勢(shì)
• 硼硅酸玻璃（USP/EP Type I）
  – 化學(xué)惰性高，pH 8-10 溶液中 121 ℃×2 h 玻璃表面脫堿量 < 20 µg Na?O/100 mL；
  – 金屬離子溶出極低，對(duì)氧化敏感、蛋白吸附敏感樣品友好；
  – 可見光透過(guò)率 ≥ 92 %，便于目視檢查或自動(dòng)燈檢。

1. 應(yīng)用場(chǎng)景
• 注射劑、凍干制劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液、基因/細(xì)胞治療樣品、診斷試劑。
• 需要低溫冷凍（-80 ℃）或121 ℃終端滅菌的工藝。
• 對(duì)離子溶出、顆粒污染、密封完整性要求高于《USP <660>》《EP 3.2.1》的場(chǎng)合。